Vítejte Boston Scientific v Shenzhen Pray-Med For A Factory Audit

Nedávno navštívil tým auditorů z Boston Life Sciences, globálního lídra v oblasti biologických věd, Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (dále jen „Pray- Med“), aby provedl dvou-denní speciální tovární audit pro dodavatele. Tento audit se zaměřuje na základní dimenze, jako je systém řízení kvality, kontrola shody výroby a integrita dat, a jeho cílem je komplexně zhodnotit kapacitu záruky dodavatelského řetězce Pray{6}} Med a úroveň shody a položit pevný základ pro prohlubování strategické spolupráce mezi oběma stranami. Audit během celého procesu provázel generální ředitel Pray{8}} med a osoba odpovědná za hlavní oddělení včetně výroby, kvality a výzkumu a vývoje.

Na úvodní{0}}schůzce auditu generální ředitel Pray- med vřele přivítal auditorský tým Boston Life Sciences a popsal historii vývoje společnosti, rozvržení hlavní činnosti, technologické možnosti výzkumu a vývoje a globální strategii dodržování předpisů. Uvedl, že společnost Pray- med vždy považovala „dodržování kvality jako základ a technologickou inovaci jako duši“ za svou filozofii vývoje, striktně se řídila mezinárodními standardy lékařského průmyslu, jako je ISO 13485, a zavedla úplný-systém řízení kvality procesů zahrnující výzkum a vývoj, výrobu, kontrolu a skladování. Tento audit není jen testem komplexní síly společnosti, ale také důležitou příležitostí pro obě strany ke společnému prozkoumání globálního- lékařského trhu nejvyšší třídy.

Následně v souladu s oborovými normami a požadavky smlouvy o spolupráci prováděl auditorský tým Boston Life Sciences systematické-kontroly na místě a kontroly dokumentů. Ve výrobní dílně prošel auditorský tým hluboko do oblasti čisté výroby, pečlivě zkontroloval výrobní proces, stav provozu zařízení, kontrolu čistého prostředí a další podmínky základních produktů, V laboratoři kontroly kvality tým provedl komplexní kontrolu kalibrace testovacích přístrojů, sledovatelnosti experimentálních dat, procesů správy vzorků atd., se zaměřením na integritu dat a standardizaci záznamů, aby bylo zajištěno, že každý testovaný výsledek bude sledovatelný a ověřitelný.

Během fáze kontroly dokumentů provedl auditorský tým podrobnou kontrolu klíčových materiálů, jako jsou dokumenty systému řízení kvality, pokyny pro výrobní provoz, záznamy o školení zaměstnanců a systém řízení nápravných a preventivních opatření (CAPA), a hloubkově vyhodnotil -implementační účinky Pray- med v oblasti řízení shody, kontroly rizik a dalších aspektů. Obě strany vedly-hloubkové diskuse o tématech, jako je dynamika aktualizací předpisů lékařského průmyslu, řízení a kontrola rizik dodavatelského řetězce a neustálé zlepšování kvality. Auditorský tým předložil cílené optimalizační návrhy založené na globálních průmyslových postupech a příslušná osoba odpovědná za Pray-med jeden po druhém reagovala a objasnila další-směr zlepšování.

Po jednom dni komplexního auditu auditorský tým Boston Life Sciences vysoce ocenil úroveň řízení dodržování předpisů, schopnost řízení výroby a technickou sílu Pray{0}}med. Osoba odpovědná za auditní tým uvedla: "Pray-med prokázal přísný přístup a pevný základ v konstrukci systému řízení kvality, řízení výrobního procesu a zajištění integrity dat, které plně splňují vysoké standardy vyžadované v oblasti biologických věd pro dodavatele. Výsledky tohoto auditu jsou uspokojivé a poskytují oběma stranám silnou podporu při dalším rozšiřování hranic spolupráce a dosahování vzájemných výhod a výher{4}."

Ředitel kvality společnosti Pray-med uvedl, že společnost využije tento audit jako příležitost k seriózní implementaci optimalizačních návrhů předložených auditorským týmem, průběžnému zdokonalování systému řízení kvality, posilování úplné{1}}kontroly souladu procesů a neustálému zlepšování kvality produktů a stability dodavatelského řetězce. V budoucnu budou obě strany považovat spolupráci v souladu s předpisy za základní kámen, prohloubí spolupráci ve výzkumu a vývoji špičkových{3}}zdravotnických produktů a expanzi na globální trh a společně budou poskytovat bezpečnější a účinnější lékařská řešení pro globální pacienty.

Úspěšné provedení tohoto továrního auditu společností Boston Life Sciences nejen potvrzuje komplexní konkurenceschopnost společnosti Pray-med v oblasti dodavatelského řetězce v oblasti lékařství, ale také prokazuje sebevědomí a sílu společnosti při prozkoumávání globálního- trhu vyšší třídy. Jako inovativní společnost v oblasti lékařských technologií bude Pray-med vždy dodržovat základní linii dodržování předpisů, podporovat vývoj s technologickými inovacemi a spolupracovat s celosvětovými vysoce{4}}kvalitními partnery na budování vysoce-nové ekologie lékařského dodavatelského řetězce.